-可實(shí)現(xiàn)溫度-10~100度，濕度10%rh~95%rh

-5級(jí)自動(dòng)除霜功能，穩(wěn)定不波動(dòng)溫濕度，滿足GMP，F(xiàn)DA要求的無(wú)霜運(yùn)行（20度以上）

-手動(dòng)除霜功能

-日志記錄，審計(jì)追蹤功能和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）

-風(fēng)速可調(diào)控制功能

-光照度及紫外光強(qiáng)度總量控制功能（根據(jù)藥典120萬(wàn)LUX強(qiáng)光和近紫外光200W.hr/m2總量控制）

-具有滿足FDA要求的電子簽名功能，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)更客觀

-數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）

-故障監(jiān)測(cè)，報(bào)警，記錄和導(dǎo)出功能（USB加密導(dǎo)出或上位機(jī)串口導(dǎo)出）

-4級(jí)密碼功能：登錄密碼，操作員密碼，管理員密碼，高級(jí)管理員密碼

-三種斷電模式選擇功能：斷電恢復(fù)，停止或重新開(kāi)始

-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能

-最大支持?jǐn)U展32GTF存儲(chǔ)卡，可存儲(chǔ)至少10年的數(shù)據(jù)；

-環(huán)境溫度檢測(cè)功能

-PDF數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能（通過(guò)上位機(jī)軟件導(dǎo)出）

-上位機(jī)軟件監(jiān)視和同步控制功能，最多可支持32臺(tái)設(shè)備同時(shí)控制。

-網(wǎng)絡(luò)功能，可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控功能。

-手機(jī)APP遠(yuǎn)程監(jiān)視功能。

-GPRS短信報(bào)警功能

-水位監(jiān)測(cè)和自動(dòng)補(bǔ)水功能

-可提供通訊代碼，接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)

 

 

光照系統(tǒng)：

 

滿足ICH（Q1A和Q1B）指導(dǎo)方針需求，也符合國(guó)家藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。

可見(jiàn)光（VS）D65光源，4500±500lux，320~400nm波長(zhǎng)的近紫外光（UV）；可調(diào)光照強(qiáng)度，光照和紫外輻射試驗(yàn)可同時(shí)完成。

 

 

可見(jiàn)光/紫外光檢測(cè)傳感器：

 

電腦監(jiān)控軟件

可選購(gòu)電腦監(jiān)控軟件，設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺(tái)的數(shù)據(jù)接口，能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入，審計(jì)跟蹤和電子簽名

 

 

溫濕度范圍：

 

符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則40度/75%RH或30度/60%RH180天

25度/60%RH或30度/60%RH365天

 

 

方便操作及使用：

 

 

 

產(chǎn)品名稱：藥品綜合光穩(wěn)定試驗(yàn)箱

產(chǎn)品類別：儀器儀表/實(shí)驗(yàn)儀器裝置

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